- Публикация в самом престижном медицинском журнале «The New England Journal of Medicine» результатов клинического исследования, разработанного и проведенного под руководством HM CINAC Madrid, предоставляет научные доказательства класса I относительно эффективности и безопасности субталамотомии с помощью HIFU для лечения основных признаков болезни Паркинсона
- В этой новой технике используются высокие технологии для лечения тремора, мышечной ригидности и брадикинезии, характерных для болезни Паркинсона, без хирургического вмешательства.
- Субталамотомия с помощью HIFU оказалась эффективным, безопасным и минимально инвазивным терапевтическим методом, благодаря которому HM CINAC Madrid стал мировым эталоном в лечении болезни Паркинсона.
Мадрид, 7 января 2021 года. Комплексный центр нейронауки AC HM CINAC Мадрид, расположенный в больнице Universitario HM Puerta del Sur de Móstoles, под руководством доктора Хосе А. Обесо, стал мировым эталонным центром в минимально инвазивном терапевтическом подходе к моторным проявлениям болезни Паркинсона с использованием высокоинтенсивного ультразвука (HIFU).
Публикация в престижном научном журнале «The New England Journal of Medicine» результатов клинического исследования, проведенного с группой из 40 пациентов под руководством HM CINAC Мадрид и при сотрудничестве с Университетом Вирджинии (США), представляет собой научное доказательство безопасности и эффективности субталамотомии с помощью HIFU для лечения моторных проявлений болезни Паркинсона.
«Самым важным в этом исследовании является то, что оно открывает новые терапевтические возможности для пациентов с болезнью Паркинсона. То, что оно опубликовано в «The New England Journal of Medicine», самом престижном и требовательном журнале в мире в области медицины, является первоклассным признанием нашего исследования. Это комплексное и тщательное исследование, в котором у пациентов, которым проводилась субталамотомия с помощью HIFU, значительно улучшились основные признаки заболевания: тремор, мышечная ригидность и брадикинезия по сравнению с контрольной группой», — говорит д-р Обесо, который также является членом Королевской национальной медицинской академии (RANM).
В статье представлены результаты клинического исследования, в котором приняли участие 40 пациентов в период с марта 2018 года по апрель 2019 года. Это испанское исследование, разработанное и возглавляемое исследователями из HM CINAC Мадрид, в котором принимал участие доктор Джефф Элиас, мировой пионер в лечении эссенциального тремора с помощью HIFU в Университете Вирджинии, куда были включены четыре пациента. Фактически, доктор Рауль Мартинес, главный автор исследования, и доктор Обесо переехали в больницу Вирджинии на время включения пациентов американской командой. Этот проект был поддержан Исследовательским фондом группы HM Hospitales, Фондом MAPFRE, Фондом Focused Ultrasound Foundation (США) и компанией Insightec, разработавшей технологию HIFU.
Целью исследования было продемонстрировать, что субталамотомия с помощью HIFU безопасна и эффективна при лечении моторных проявлений болезни Паркинсона. В медицине научные доказательства класса I для терапии требуют разработки рандомизированного, двойного, слепого, контролируемого клинического исследования. В этом случае 27 участников с болезнью Паркинсона были случайным образом распределены в группу субталамотомии HIFU, в то время как 13 пациентов прошли процедуру «плацебо», в которой лечение было фиктивным. Затем все испытуемые оценивались исследователями, которые не знали, получал ли пациент лечение или нет. Баланс пользы и риска субталамотомии с помощью HIFU благоприятен для использования этой терапии у пациентов с болезнью Паркинсона, моторные проявления которых не контролируются адекватно с помощью фармакологического лечения. Также следует отметить, что это исследование было проведено в короткие сроки. «Завершение исследования такого типа всего за один год, необычная эффективность клинических испытаний и публикация его на самом высоком уровне — хороший пример работы и заслуг всей команды HM CINAC Madrid», — признает доктор Дель Аламо. доктор Мартинес, доктор Манес и остальные исследователи, вовлеченные в этот проект.
Пять лет успеха
Так получилось, что кульминация этого проекта совпадает с пятой годовщиной создания HM CINAC Madrid, подчеркивая влияние и развитие центра в области нейронауки. Этот успех основан на создании многопрофильной команды, состоящей из молодых неврологов, клинических и экспериментальных нейробиологов, инженеров, физиков и медперсонала, прошедших обучение в престижных национальных и международных центрах, которые под руководством профессора Обесо были приняты на работу в HM CINAC Мадрид, в качестве примера удержания талантов и передовой исследовательской деятельности. Субталамотомия с помощью HIFU является острием амбициозного проекта, направленного на предоставление пациентам деструктивной и инновационной терапии для лечения проявлений болезни Паркинсона и, в конечном счете, замедлить или остановить прогрессирование нейродегенерации.
Субталамотомия с помощью HIFU
Субталамотомия с помощью HIFUпозволяет проводить термоабляцию — постепенное и контролируемое повышение температуры в заданной точке — за счет слияния ультразвуков высокой интенсивности, пересекающих череп, достигая очаговой абляции субталамического ядра в одном из полушарий головного мозга.
«Это современное лечение, которое позволяет применять минимально инвазивный подход для безопасного и эффективного лечения двигательных проявлений болезни Паркинсона». Эта процедура делает госпитали HM и HM CINAC Мадрид мировым эталоном в области ультразвукового лечения», — подтверждают доктора Мартинес, Родригес-Рохас и доктор Дель Аламо.
Технология HIFU, безусловно, является инновационной, так как не требует хирургического вмешательства в классическом понимании, исключая осложнения, присущие внутричерепной хирургии и установке имплантатов головного мозга. Таким образом, риск кровоизлияния в мозг сводится к минимуму, а инфекции или технические проблемы с электродами можно избежать. Кроме того, сокращается время выздоровления, время пребывания в стационаре и снижается сложность ухода, необходимого пациенту.
Остановить нейродегенерацию
Параллельно с этим клиническим исследованием исследователи HM CINAC Мадрид участвуют в других передовых проектах в области ультразвука. «У нас есть два основных направления исследований: первое сосредоточено на лечении двигательных проявлений болезни Паркинсона с помощью HIFU. Публикация этой работы служит стимулом для продолжения других проектов, связанных с субталамотомией с точки зрения двустороннего подхода и его применения на ранних стадиях заболевания с целью остановить прогрессирование нейродегенерации. Второе направление исследует потенциал открытия гематоэнцефалического барьера с помощью ультразвука, чтобы попытаться вылечить механизмы, которые вызывают прогрессирование болезни Паркинсона и, следовательно, замедляют его. В этом последнем подходе, который в настоящее время находится в стадии клинических испытаний, мы являемся пионерами на глобальном уровне», заключает профессор Обесо.
Больницы HM Hospitales
HM Hospitales — это ведущая группа частных клиник на национальном уровне, предлагающая своим клиентам услуги высочайшего качества, а также исследования, обучение, постоянные технологические инновации и публикацию научных результатов.
Управляемы врачами и со 100% испанским капиталом, в настоящее время в них работает более 5000 сотрудников, которые концентрируют свои усилия на предоставлении качественной и инновационной медицины, ориентированной на здоровье и благополучие своих пациентов и семей.
HM Hospitales состоит из 42 медицинских центров: 16 больниц, 4 комплексных центра с высокой специализацией в области онкологии, кардиологии, неврологии и репродуктивной медицины, а также 22 поликлиники. Все они работают согласованно, чтобы предложить комплексное управление потребностями и нуждами своих пациентов.